GMP 생산에서 분말 충전에 대한 일상적인 과제 멸균 제약 공장의 작업자는 4인치 반응기 포트를 통해 25kg의 활성 분말을 충전해야 하며, 동일한 라인에서 2시간 후에 다른 제품을 충전해야 합니다. 이 과정은 분말, 과립, 멸균 의약품을 제조하는 시설에서 매일 반복됩니다. 실질적인 문제는 분말이 움직일지 여부가 아니라, 제품을 오염시...
무균 배치 중간에 품질 부서에는 반응기에서 샘플이 필요합니다. 용기는 멸균되고 제품은 강력하며 주변 클린룸은 등급 제한 내에 있어야 합니다. 기존 샘플링 지점을 열면 배치의 공기 오염, 작업자가 공정 유체에 노출, 용기 내용물을 실제로 나타내지 않는 샘플이라는 세 가지 위험이 동시에 발생합니다. 밀봉된 샘플링 밸브는 샘플 라인이 열리는 순간부터 ...
제약 생산의 분말 처리는 봉쇄 전략의 모든 경계를 테스트합니다. 제품은 건조하고 먼지가 많으며 효능이 강한 경우가 많습니다. 멸균 용도에서는 절대 실내 환경에 맞지 않아야 합니다. 무균 분할 버터플라이 밸브(SBV)는 이러한 위험을 제거하기 위해 존재합니다. 이 밸브는 작업 전, 도중, 후에 양쪽을 밀봉한 상태로 한 폐쇄 용기에서 다른 밀폐 용기...
제약 열 교환기 내부의 단일 누출 튜브 조인트로 인해 냉각수를 제품 라인으로 보내거나 제품이 유틸리티 루프로 흘러 들어갈 수 있습니다. 오염이 발견되었을 때 배치는 이미 위험에 처해 있으며 근본 원인을 추적하기 어려운 경우가 많습니다. 이중 튜브 플레이트라고도 하는 이중 튜브시트 설계는 이러한 실패 모드를 무시할 수 없게 만들기 위해 존재합니다....
전기 다이어프램 밸브는 공정 자동화에 혁명을 일으킨 정교한 유체 제어 솔루션을 나타내며 최소한의 유지 관리 요구 사항과 다양한 산업 응용 분야에서 탁월한 신뢰성으로 유체 흐름을 정밀하게 조절할 수 있습니다. 이 혁신적인 밸브는 신뢰할 수 있는 기계 설계와 전기 작동을 결합하여 수동 작동이 필요 없으며 자동 제어 시스템 및 원격 모니터링 기능과 원활하게...
무균 이송 RTP 압력 밸브란 무엇입니까? 안 무균 이송 RTP 압력 밸브 RTP는 제조업체의 용어에 따라 Ready-to-Process 또는 Rapid Transfer Port를 의미하며 내부 내용물을 주변 환경에 노출시키지 않고 두 개의 폐쇄 시스템 간에 유체를 전달하는 데 사용되는 특수 연결 장치입니다. 이 기술은 생물학적 제제...