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  • 20 Oct

    3D 일회용 가방: 용도, 선택 기준 및 실무 지침

    3D 일회용 가방은 대형 플라스틱 용기 그 이상입니다. 멸균 처리에서는 모양을 유지하고 내용물을 보호하며 주변 장비에 안전하게 연결하고 깨끗하게 비워야 하는 임시 사전 멸균 처리 용기로 작동합니다. '3D' 부분은 가방의 입체적인 형태를 의미합니다. 베개처럼 편평하게 눕는 대신 지지 프레임이나 상자에 맞도록 제작되었으며 높이와 ...

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  • 14 Oct

    의약품 일회용 백: 멸균 분말 이송에 대한 실용 가이드

    무균 라인에서 시간을 보낸 사람이라면 누구나 그 순간을 알고 있습니다. 새로 세척하고 완벽하게 문서화한 스테인리스 스틸 용기가 곧 운반될 분말을 기다리고 있고, 누군가는 여전히 그것이 깨끗하다는 것을 종이에 증명해야 합니다. 일회용 의약품 가방이 인기를 끈 이유는 이 질문을 삭제했기 때문입니다. 단단한 용기를 세척, 검증 및 재세척하는 대신 밀봉...

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  • 09 Oct

    제약 분야의 무균 연결: 방법, 위험 및 실제 모범 사례

    무균 의약품 제조 시설에서는 두 개의 공정 장비가 만나는 순간이 가장 위험이 큰 순간인 경우가 많습니다. 이러한 위험을 관리하기 위해 무균 연결이 존재합니다. 제품을 주변 환경에 노출시키지 않고 오염을 방지하는 방식으로 두 개의 별도 유체 또는 분말 경로를 연결합니다. 엔지니어와 생산 팀의 경우 무균 연결이 중요한지 여부에 대한 실질적...

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  • 21 Sep

    cGMP 부품 세척기 설명: 설계, GMP 대 GLP 및 검증 지침

    cGMP 부품 세척기는 단순한 캐비닛이 아닌 프로세스입니다. 제품 전환을 위해 충전 라인이 중단되면 유지 관리 팀은 다이어프램, 밸브 본체, 펌프 씰, 개스킷, 노즐, 변경 부품 등 수십 개의 구성 요소를 기계에서 꺼냅니다. 이러한 부품에는 건조된 제품 잔여물이 있으므로 제자리 청소 주기 동안 충분히 오랫동안 제자리에 머물 수 없습니다...

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  • 15 Sep

    무균 격리 장치: CAI 및 CACI가 제품과 작업자를 보호하는 방법

    무균 격리 장치란 무엇입니까? 제제 제품군이 고효능 활성 성분을 처리할 때 계량 스테이션의 작업자는 동시에 두 가지 상반된 요구 사항에 직면하게 됩니다. 즉, 분말이 오염에 노출되어서는 안 되며, 분말이 절대로 실내로 빠져나가서는 안 됩니다. 무균 격리 장치는 하나의 밀봉된 엔클로저 내부에서 두 가지 요구 사항을 모두 해결하는 장비 등...

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  • 09 Sep

    이동식 고압 GMP 세척 기계: 선택, 규정 준수 및 작업 흐름

    GMP 시설의 잔류물은 세척실에 거의 남지 않습니다. 이는 처리 용기 외부, 이동 용기의 바퀴와 프레임, 격리 작업대 표면, 충전 라인의 스테인리스강 가장자리를 따라 수집됩니다. 각 구성 요소를 중앙 와셔로 운반하면 전환 속도가 느려지고 수동으로 닦는 작업을 재현하기가 어렵습니다. 이동식 고압 GMP 세척 기계는 제어된 고압의 물, 열 및 세제를...

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