제약 산업에서는 생산 과정에서 유체(예: 제약 원료, 용제, 세정액 등)의 순도와 무공해를 보장하는 것이 중요합니다. 이러한 이유로 고청정 환경을 위해 특별히 설계된 밸브인 제약 다이어프램 밸브는 다양한 제약 시스템에서 없어서는 안 될 핵심 구성 요소가 되었습니다. 밀봉 성능이 좋을 뿐만 아니라 매체 오염을 효과적으로 방지할 수 있습니다. 주사제, 경구용 액제, 생물학적 제제 등 다양한 의약품 생산 라인에 널리 사용됩니다.
밸브는 일반적으로 스테인레스 스틸(예: 316L), 식품 등급 EPDM 또는 PTFE 재질로 만들어지며 GMP, FDA, ASME BPE 등과 같은 많은 국제 제약 산업 표준을 준수하며 고온 멸균 및 CIP/SIP 세척 공정과 같은 가혹한 작업 조건에 적합합니다.
다이어프램 밸브의 핵심 장점
사각 디자인 없음, 청소가 용이함
밸브 본체의 내부 공간은 매끄러우며 잔여 공간이 없어 빈번한 세척 및 멸균에 적합하며 위생 수준에 대한 제약 공정의 엄격한 요구 사항을 충족합니다.
오염 위험 제로
다이어프램은 구동 메커니즘을 매체로부터 완전히 분리하여 금속 부품이 약물과 접촉하는 것을 방지하고 교차 오염을 방지합니다.
강한 내식성
재질은 내식성이 뛰어난 스테인레스 스틸과 특수 고무로 제작되어 다양한 산, 알칼리 용액, 유기용제에 적합합니다.
우수한 밀봉 성능
탄성 다이어프램은 밸브 시트를 단단히 고정하여 누출이 없는 작동을 보장하고 시스템 안정성을 보장합니다.
간단한 조작과 편리한 유지보수
구조가 간단하고 부품 수가 적으며 분해, 청소 및 교체가 쉽고 운영 및 유지 관리 비용이 절감됩니다.
강한 적응성
수동, 공압, 전기 및 기타 작동 모드를 지원하며 자동 제어 시스템에 통합될 수 있습니다.
주요 적용 분야
API 생산 시스템: 반응 물질, 촉매 등을 운반하는 데 사용됩니다.
준비 워크숍: 주사제, 경구액제, 시럽 및 기타 약물의 흐름을 제어합니다.
주입 시스템용 정제수/물(WFI/PW): 수질 시스템의 무균성을 보장합니다.
CIP/SIP 세척 시스템: 세척액의 정밀한 제어에 사용됩니다.
바이오의약품 장비: 세포 배양, 발효 탱크, 원심분리기 등과 같은 파이프라인 시스템 지원;
실험실 및 파일럿 장비: 소규모 약물 연구 및 개발의 유체 제어 장치.
제약 산업이 제품 품질과 생산 규정 준수를 지속적으로 개선함에 따라 제약 다이어프램 밸브 탁월한 위생 성능, 안정적인 작동 및 광범위한 적용 가능성으로 점차 현대 제약 공학의 표준 구성이 되고 있습니다.
앞으로 지능형 제조 및 지속적인 생산이 발전함에 따라 다이어프램 밸브는 지능화, 모듈화 및 더 높은 청결도 수준으로 더욱 발전할 것입니다. GMP 사양을 준수하고 완벽한 검증 문서를 갖춘 제약용 다이어프램 밸브를 선택하는 것은 의약품 안전성을 보장하는 기초일 뿐만 아니라 제약회사가 고품질 개발을 향해 나아가는 핵심 단계이기도 합니다.
