위생과 청결에 대한 요구 사항이 매우 높은 제약, 생명 공학, 식품, 화장품과 같은 산업에서 세척 및 소독은 일상적인 작업일 뿐만 아니라 제품 품질, 안전 및 규정 준수에 있어 중요한 부분이기도 합니다. 이동식 고압 GMP 청소 기계는 이러한 요구 사항을 충족하도록 설계된 일종의 전문 청소 장비입니다. 강력한 유연성, 높은 세척력, GMP 표준 준수 등 많은 장점을 가지고 있습니다.
1. 이동식 고압 GMP 세척기란?
이동식 고압 GMP 세척기 고압 워터 펌프, 여과 시스템, 스프레이 건/노즐, 이동식 프레임 및 제어 시스템을 통합한 청소 장비입니다. GMP 청정 생산 환경의 세척 요구 사항을 충족하도록 설계되었습니다. 강력한 고압의 수류를 통해 생산장비, 파이프, 용기, 바닥, 벽 등의 표면을 빠르고 철저하게 청소할 수 있으며, 청소가 필요한 모든 공간으로 유연하게 이동할 수 있습니다.
기존의 고압 세척 장비와 달리 GMP 유형 장비는 스테인리스 스틸 구조, 식품 등급 파이프, 무사각 설계 및 추적 가능한 세척 기록을 사용하여 GMP(Good Manufacturing Practice) 표준 요구 사항을 완전히 충족합니다.
2. 작동 원리
장비의 핵심 작업 논리는 다음과 같습니다.
압력 시스템: 고압 펌프를 통해 깨끗한 물 또는 세척액을 50-150bar(공통 범위)로 가압하여 고에너지 운동수 흐름을 형성합니다.
스프레이 시스템: 스프레이 건이나 노즐을 통해 분사하고, 청소된 표면에 닿아 먼지, 잔류 먼지, 미생물을 제거합니다.
여과 시스템: 다단계 여과로 깨끗한 물을 보장하고 2차 오염을 방지합니다.
자동 또는 반자동 제어: 조작 패널 또는 PLC 시스템으로 구성되어 시간 설정, 압력 조정, 데이터 기록 및 기타 기능을 지원합니다.
이동식 베이스 및 캐스터: 다중 영역 작업을 충족하기 위해 장비를 다양한 청정 영역으로 쉽게 밀어 넣을 수 있습니다.
3. 핵심기술적 특징
1. GMP 설계기준
전체 기계는 부식 방지 및 청소가 쉬운 스테인레스 스틸 304/316L로 만들어졌습니다.
사각 디자인이 없고 모서리가 둥글게 처리되어 먼지 잔여물이 남지 않습니다.
표면 연마는 Ra<0.8μm에 도달하고 먼지가 쌓이지 않습니다.
2. 고압 및 효율적인 청소
출력 압력은 다양한 청소 대상(장비 내벽, 탱크, 지면 등)에 맞게 조정 가능합니다.
고압의 물 흐름은 강한 화학 물질 없이 잔류물을 효과적으로 분해합니다.
3. 이동식 구조
장비는 콤팩트하고 캐스터에는 브레이크가 장착되어 있어 청정 구역 A, B, C 및 D 레벨 간 유연한 전환에 적합합니다.
여러 개의 고정 장비가 공간을 차지하는 것을 방지하고 장비 활용도를 향상시킵니다.
4. 청소 확인 및 기록
간편한 확인 및 검토를 위해 압력, 시간, 물 사용량 등의 데이터를 기록하는 옵션 인쇄 모듈 및 데이터 저장 시스템입니다.
5. 인간-기계 안전 보장
고압 파이프라인에는 압력 완화 장치와 역류 방지 흡입 시스템이 장착되어 있습니다.
제어 시스템은 비상 정지, 경보, 권한 설정 등의 기능을 지원합니다.
4. GMP 준수를 보장하는 방법은 무엇입니까?
GMP(Good Manufacturing Practice)는 세척, 교차 오염 제어, 검증 및 추적성과 같은 핵심 사항을 강조합니다. 이동식 고압 세척기는 다음과 같은 방법으로 규정을 준수합니다.
1. 재료 준수
약물 및 식품과 접촉하는 부품은 FDA 인증 소재를 사용합니다.
전체 구조는 미생물을 흡수하지 않으며 세척 검증 요구 사항을 충족합니다.
2. 합리적인 구조 설계
파이프라인 라우팅은 간단하고 제거 가능하며 청소가 쉽습니다.
미생물이 숨어있는 곳을 피하기 위해 이음매 없는 용접이 사용됩니다.
3. 제어 가능한 작동
각 세척 프로세스에 대해 고정 매개변수(압력, 시간, 온도)를 설정할 수 있습니다.
청소 일관성을 보장하기 위해 작업자가 임의로 변경하는 것을 방지합니다.
4. 문서화 및 추적성
전자 또는 종이 기록 시스템을 갖추고 청소 보고서를 인쇄할 수 있습니다.
"검증 가능 및 추적 가능"에 대한 GMP의 기본 요구 사항을 충족합니다.
5. 자체 청소 및 소독이 용이합니다.
장비 본체는 고온에서 멸균하거나 CIP 세척할 수 있습니다.
오염 위험을 줄이기 위해 매일 유지 관리를 쉽게 수행할 수 있습니다.
5. 일반적인 애플리케이션 시나리오
제약 작업장: 반응기, 혼합 탱크, 코팅 기계 및 캡슐 기계 청소;
식품 공장: 클린룸 바닥, 충전 기계, 컨베이어 벨트 청소;
화장품 공장: 용기 청소, 혼합 탱크 청소, 포장 라인 끝 부분 청소;
의료 기기 공장: 클린룸 벽 및 장비 쉘의 고압 세척;
생물학 실험실: 벽, 바닥, 브래킷 등을 정기적으로 소독하고 청소합니다.
6. 선택 권장 사항
이동식 고압 GMP 세척기 구매 시 다음 매개변수에 중점을 두어야 합니다.
항목 권장 선택 방향
압력 범위 50-150bar(세척 대상에 따라 다름)
재료 요구 사항 304/316L 스테인리스 스틸, EP 파이프, FDA 씰
미끄럼 방지 바닥에 적합한 이동성 캐스터 설계, 유연한 회전
제어 시스템 사전 설정된 프로그램, 데이터 기록, 권한 관리 지원
기록 청소 옵션 전자 저장 또는 인쇄 기능
청소 검증 지원 여부 검증 인터페이스 또는 기록 문서 출력 모듈
유지관리 편의성 노즐 교체, 신속한 분해 및 필터 청소 등
이동식 고압 GMP 세척기는 강력한 세척 장비일 뿐만 아니라 제약, 식품 및 생물학 산업의 GMP 규정을 준수하는 호환 도구입니다. 고압 플러싱 기술, 표준 구조 설계, 세척 공정 제어 및 기록 시스템을 통해 깨끗한 환경을 위한 안정적인 보호 기능을 제공합니다.
점점 더 지능화되는 생산 프로세스와 점점 더 엄격해지는 검토의 맥락에서 규정을 준수하고 효율적이며 유연한 GMP 청소 장비를 선택하는 것은 제품 품질과 기업 규정 준수 운영을 보장하는 중요한 단계가 될 것입니다.
