제약 제조, 생명 공학, 원자력, 반도체 부문과 같이 봉쇄, 무균 및 안전이 가장 중요한 산업에서는 재료 또는 유체 전달에 사용되는 밸브 유형이 운영 결과에 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 일반적으로 참조되는 두 가지 밸브 시스템은 표준 산업용 밸브와 RTP(Rapid Transfer Port) 밸브입니다.
둘 다 재료의 이동을 규제하거나 촉진하지만 디자인, 기능 및 적용 환경은 근본적으로 다릅니다. 이 기사에서는 표준 밸브와 표준 밸브 간의 구조적, 기능적, 작동적 차이점을 살펴봅니다. RTP 밸브 , 각 유형이 사용되는 위치와 이유를 강조합니다.
1. 표준 밸브란 무엇입니까?
정의:
표준 밸브는 통로를 열거나 닫거나 부분적으로 막아 액체, 가스 또는 입상 물질의 흐름을 조절, 지시 또는 제어하는 데 사용되는 기계 장치입니다.
일반적인 유형:
볼 밸브
게이트 밸브
글로브 밸브
버터플라이 밸브
체크 밸브
다이어프램 밸브
일반적인 응용 분야:
산업용 유체 취급
물 및 폐수 시스템
석유 및 가스 파이프라인
HVAC 시스템
화학 및 식품 가공
주요 특징:
높은 압력과 유량을 견딜 수 있도록 설계됨
금속 또는 플라스틱 부품으로 제작됨
수동, 공압 또는 전기적으로 작동
멸균이 아닌 흐름 제어 효율성을 우선시합니다.
2. RTP 밸브란 무엇입니까?
정의:
RTP(신속 전송 포트) 밸브는 양쪽의 청결이나 봉쇄를 손상시키지 않고 두 개의 별도 환경 간에 물질을 안전하고 멸균 전송할 수 있는 특수 봉쇄 인터페이스입니다.
일반적으로 절연체, 클린룸 및 격납 인클로저에 사용되는 알파 베타 포트 시스템과 통합됩니다.
사용되는 곳:
무균 의약품 생산
멸균 충전 라인
생물학적 위험 또는 세포 독성 물질 취급
핵폐기물 이송
고밀폐 클린룸(A/B등급)
주요 특징:
클래스 A 멸균 상태 유지
이송 중 교차오염 방지
글러브 박스 또는 아이솔레이터 통합용으로 설계됨
베타 컨테이너의 밀봉된 도킹/도킹 해제 가능
3. 구조 및 디자인의 차이점
기능 표준 밸브 RTP 밸브
흐름 조절 예 지속적인 흐름을 위해 설계되지 않았습니다. 개별 재료 이송에 사용됨
봉쇄 보통~없음 고무결성 밀봉 환경
무균 무균 아님 무균 장벽 유지
도킹 메커니즘 해당 없음 알파베타 잠금 시스템
재료 호환성 광범위한 유체 멸균 고체 전달에 중점(예: 바이알, 마개)
설치 배관 시스템 절연체, RABS, 글로브박스
4. 기능적 차이
가. 이용목적
표준 밸브: 배관 네트워크에서 액체 또는 가스의 지속적인 흐름을 제어하도록 설계되었습니다.
RTP 밸브: 봉쇄를 파괴하지 않고 멸균 또는 위험 물질을 간헐적으로 이송하도록 설계되었습니다.
B. 환경 통합
표준 밸브는 개방형 또는 폐쇄형 루프 배관 시스템에서 작동하며 일반적으로 엄격한 환경 제어가 필요하지 않습니다.
RTP 밸브는 통제된 환경(ISO 클래스 5 이상)에 구축되며 규제 멸균 표준(예: EU GMP, FDA CFR 21 Part 11)을 준수해야 합니다.
C. 밀봉 메커니즘
표준 밸브는 흐름 중 누출을 방지하기 위해 내부 씰(예: O-링, 개스킷)을 사용합니다.
RTP 밸브는 알파 포트(고정)와 베타 컨테이너(이동) 사이에 이중 밀봉을 생성하여 이송 지점 사이에 노출이 없도록 보장합니다.
5. 적용 사례 연구
사례 1: 화학 공장 유체 이송
화학 공장에서는 볼 밸브를 사용하여 탱크와 반응기 사이의 부식성 유체 흐름을 제어합니다. 초점은 유량, 내부식성 및 압력 등급에 있으며 무균성은 문제가 되지 않습니다.
→ 표준 밸브가 이상적입니다.
사례 2: 멸균 API(활성 의약품 성분) 이전
제약 시설에서 제조업체는 멸균 분말을 주변 공기에 노출시키지 않고 클린룸 등급 격리 장치로 옮겨야 합니다. 이전은 문서화되고, 검증되고, 반복 가능해야 합니다.
→ RTP 밸브 시스템이 필요합니다.
6. 규제 및 안전상의 차이점
표준 밸브:
ASME, ANSI, API 또는 DIN 표준을 따릅니다.
압력/온도 허용 오차를 기반으로 한 안전성
RTP 밸브:
GMP, FDA, ISO 14644 및 Annex 1 표준을 준수해야 합니다.
누출 테스트, 무균 보증 및 무결성 테스트를 통한 검증이 필요할 수 있습니다.
7. 언제 무엇을 선택해야 할까요?
다음과 같은 경우에 표준 밸브를 선택하십시오:
액체 또는 가스의 흐름 제어가 필요합니다.
비멸균 또는 산업 환경에서 작동
비용 효율성이 최우선
오염이나 노출 위험이 없습니다.
다음과 같은 경우에 RTP 밸브를 선택하십시오:
밀봉된 환경 간에는 멸균 이전이 필요합니다.
강력하거나 위험하거나 세포독성이 있는 물질을 사용한 작업
귀하는 GMP 또는 ISO 등급 클린룸에 있습니다.
격리 실패는 용납될 수 없다
표준 밸브와 RTP 밸브는 모두 재료 전달 기능을 제공하지만 사용 사례와 엔지니어링 목표는 크게 다릅니다. 표준 밸브는 흐름 제어와 기계적 성능을 우선시하는 반면, RTP 밸브는 고위험 환경에서 무균, 봉쇄 및 안전한 자재 이동을 위해 설계되었습니다.
